Buprenorfina transdérmica en cirugía cardíaca: resultados de un ensayo clínico randomizado doble ciego

PDF | DOI: 10.25237/congreso-2025-01

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Felipe Marihuén Fuentealba — Universidad de los Andes, Clínica Dávila; Magdalena Estefó Aroztegui — Clínica Dávila; Dagoberto Ojeda Dinamarca — Clínica Dávila; Claudio George Carreño — Clínica Dávila, Universidad Diego Portales; Francisco Sepúlveda Robles — Clínica Dávila, Universidad Diego Portales


Introducción

El dolor postoperatorio moderado a severo persiste en 75 % de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca por esternotomía media, favoreciendo la hipoventilación, atelectasias y arritmias. Aunque la analgesia multimodal ha reducido la dependencia de opioides intravenosos, todavía se recurre a morfina o fentanilo en dosis que pueden inducir depresión respiratoria y delirio. La buprenorfina transdérmica, un agonista parcial de acción prolongada, libera dosis constantes durante siete días, simplificando la titulación y muestra un efecto ahorrador de opioides en cirugía abdominal. Sin embargo, el uso de parche de buprenorfina en pacientes sometidos a cirugía cardiaca no ha sido estudiado; por ello, su eficacia y seguridad en cardiocirugía continúan sin evidencia directa.

Objetivo(s)

Determinar si la adición de un parche de buprenorfina (Norpan® 5 µg/ hr) al esquema analgésico multimodal estándar reduce la intensidad del dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva con circulación extracorpórea.

Material y Métodos

Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, unicéntrico, realizado en Clínica Dávila, Santiago de Chile, entre los meses de junio 2024 y enero 2025, con previa autorización del Comité Ético Científico de la institución. Se incluyeron adultos de 18–75 años, IMC 21–35 kg m⁻² y FEVI > 35 %, sometidos a revascularización miocárdica, cirugía valvular univalvular o resección de tumores cardíacos. Posterior al cálculo del tamaño muestral, los participantes se asignaron al grupo parche buprenorfina (n=21) o al placebo (n=21) según aleatorización simple. Todos recibieron analgesia multimodal estandarizada.

El desenlace primario fue la intensidad de dolor mediante Escala Visual Numérica (EVN) estática y dinámica a las 12, 24, 48, 72 h y día 7. Los desenlaces secundarios incluyeron la necesidad de opioides de rescate y eventos adversos como náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO), constipación y retención urinaria. Se empleó regresión logística multinivel para obtener odds ratios (OR).

Resultados

Se incluyeron 42 pacientes y se analizaron 39 (dos excluidos del grupo buprenorfina y uno del grupo control por ruptura de ciego). La muestra fue mayoritariamente masculina (74 %) y presentó una edad media de 62 ± 9 años; la intervención más frecuente fue la revascularización miocárdica. No se observaron diferencias en la proporción de dolor significativo entre buprenorfina y placebo, tanto en EVA estático (OR 1,2; IC 95 %: 0,7–2,2) como en EVA dinámico (OR 1,7; IC 95 %: 0,9–3,3). Los desenlaces secundarios también fueron comparables: NVPO (OR 1,7; IC 95 %: 0,8–3,8), requerimiento de opioides de rescate (OR 2,9; IC 95 %: 0,3–28,7), retención urinaria (OR 0,96; IC 95 %: 0,06–15,6) y constipación (OR 1,1; IC 95 %: 0,5–2,3). No se registraron eventos adversos graves relacionados con el parche.

Conclusiones

Este estudio no demostró que el parche de buprenorfina (Norspan ® 5µg/h) mejore el control analgésico en pacientes sometidos a ciugia cardiaca respecto al manejo convencional de nuestro centro. Futuros estudios deberían evaluar dosis mayores y colocación 12–24 h preoperatoria para alcanzar niveles terapéuticos al despertar.