Uso de ácido tranexámico en el postoperatorio de cirugía cardíaca

Luciano González ¹ , Roberto Moreno ¹ , Claudio Vargas ² , Mauricio Ramos ¹ , Renato Chacón ¹

Correspondencia

Filiaciones

¹ Instituto Nacional del Tórax, Santiago, Chile. ² Departamento de Ingeniería, Universidad de Santiago de Chile, Santiago, Chile.

Rev Chil Anest Vol. 39 Núm. 3 pp. 229-239|doi:
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Introducción

Los antecedentes sobre la utilidad del ácido tranexámico (AT) en el postoperatorio (PO) de cirugía cardíaca (CC) se limitan al trabajo de Casati ¹ , donde randomizaron a 510 pacientes (placebo y AT), concluyendo que no hay beneficios del AT en sangrado y transfusiones. Con la imposibilidad de usar otros antifibrinolíticos2, ha crecido el interés en nuevas modalidades destinadas a disminuir el sangrado, como las infusiones de AT. Por esto se diseñó este trabajo prospectivo, randomizado, doble ciego y placebo controlado, que tiene como outcome primario el sangrado acumulado, comparando una perfusión de AT contra placebo durante el postoperatorio.

Objetivo General

Determinar si el uso AT en perfusión continua en el PO de una CC con CEC es capaz de disminuir el sangrado post operatorio, las reexploraciones por sangrado y la necesidad de transfusión de glóbulos rojos (GR) y plaquetas (PLQ) durante las primeras 24 horas del PO.

Material y Métodos

Con la aprobación del comité de ética se enrolan pacientes, previa firma del consentimiento informado. El criterio de inclusión es: adultos sometidos a CC y CEC. Los criterios de exclusión son coagulopatía previa, alteración de las pruebas de coagulación (INR > 1,5, TTPa > 35 seg y recuento de plaquetas < 100.000), hipotermia profunda e insuficiencia renal crónica en hemodiálisis. Los pacientes fueron sometidos a anestesia general no protocolizada. Durante la inducción recibieron un bolo de AT de 10 mg/kg, más 50 mg en el cebado del circuito de CEC y se inició una perfusión de 1 mg/kg/h hasta el cierre de la piel. A partir de ese momento distribuidos aleatoriamente por una persona ajena al pabellón (anestesiólogo y cirujano ciegos) según tabla aleatoria, en dos grupos: el Grupo SF recibirá 10 ml/h de solución fisiológica y el Grupo AT recibirá 1 mg/kg/h de ácido tranexámico en perfusión. Ambas infusiones permanecerán las 10 primeras horas del PO. El manejo transfusional durante el intraoperatorio y el PO, será de responsabilidad del anestesiólogo e intensivista, respectivamente. Los pacientes serán seguidos por un anestesiólogo ciego al grupo, quien recopilará el outcome primario (sangrado acumulado por los drenajes en las primeras 24 h) y de los outcomes secundarios (transfusión de GR y PLQ y reexploraciones por sangrado durante las primeras 24 h del PO.) El tamaño muestral para obtener una potencia de 80%, para una diferencia en el sangrado PO de 150 ml, es de al menos 115 pacientes por grupo. El análisis estadístico consistió en comparación de medias mediante t-test para muestras independientes en las variables continuas y test de comparación de proporciones para muestras independientes en las variables categóricas. Se consideró estadísticamente significativo una p < 0,05. También se realizó un análisis de regresión múltiple para los outcomes cuantitativos.

Resultados

Se distribuyeron aleatoriamente 273 pacientes; en cada grupo hubo 15 pacientes considerados como pérdidas (error de perfusión en UCI, fallecidos en las primeras 10 horas y error de registro), quedando 125 pacientes en el grupo AT y 118 pacientes en el grupo SF. Tras la distribución aleatoria, los pacientes de ambos grupos fueron comparados en múltiples parámetros (características demográficas, tipo de cirugía y otras relevantes para la hemostasia), no encontrándose diferencias significativas entre ambos grupos, con lo que establecemos que ambos pueden ser comparados (Tabla). Durante el primer día postoperatorio se registró un sangrado acumulado de 692 ml en Grupo AT y 592 ml en Grupo SF (p = 0,07). Se reexploraron 4 casos que recibieron AT y 3 con SF (p = 0,45). La transfusión de GR fue de 0,99 unidad/paciente en el grupo AT y de 1,05 unidad/paciente en el Grupo SF (p = 0,74). Las PLQ usadas en el grupo AT fueron 1,28 unidades/paciente y en el grupo SF fueron 1,04 (p = 0,51). Este análisis muestra que no hay diferencias estadísticamente significativas en los outcomes definidos. La regresión múltiple para los outcomes cuantitativos tampoco arrojó diferencias significativas entre los grupos, excepto la variable minutos de CEC como significativa en la cantidad de sangrado en las primeras 24 horas.

Conclusiones

La perfusión postoperatoria de ácido tranexámico no disminuye durante las primeras 24 horas del postoperatorio de una cirugía cardíaca con CEC el sangrado acumulado por los drenajes, las transfusiones de glóbulos rojos y plaquetas y las reexploraciones a causa de un sangrado excesivo.

Bibliografía

Casati V, Bellotti F, Gerli C, et al. Tranexamic acid administration after cardiac surgery: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Anesthesiology 2001; 94: 8-14.

Resolución Instituto de Salud Pública de Chile, 30/11/2007, Nº 009655.

Parámetros AT SF p

n=125 n=118

Edad (años) 56,6 57,7 0,57

Género (F/M) 46/79 49/69 0,37

Reoperación 14 18 0,35

Urgencia 14 11 0,63

Peso (kg) 70,7 70,9 0,92

Talla (cm) 158,4 162,3 0,18

Hto basal (%) 40,4 39,9 0,45

Plaquetas basal 245600 239101 0,45

AAS 38 35 0,78