Desenlaces de hidromorfona por analgesia controlada por el paciente versus administración por horario

Pamela Navarro-Gil1, Johana Benavides Cruz1, Diana Borda Restrepo1, Samir Pérez-Casadiego2

Información y Correspondencia
Pamela Navarro-Gil ORCID iD icon ORCID

Filiaciones
1Programa Medicina del dolor y cuidado paliativo, Fundación Universitaria Sanitas. Colombia.
2Clínica Universitaria de Colombia. Colombia.
Declaraciones
Fuentes de financiamiento: Ninguna.
Conflicto de intereses: Ninguno.

Recibido: 2026-03-03
Aceptado: 2026-08-12
©2026 El(los) Autor(es) – Esta publicación es Órgano oficial de la Sociedad de Anestesiología de Chile


Revista Chilena de Anestesia Vol. 55 Núm. 5 | https://doi.org/10.25237/revchilanestv55n5-08
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Outcomes of hydromorphone with patient-controlled analgesia versus scheduled administration

Abstract

Introduction: Cancer pain is a significant clinical challenge, affecting up to 80% of patients in advanced stages of the disease. Although there is evidence on patient-controlled analgesia (PCA) for acute postoperative pain, its use in managing cancer pain is limited. Objective: To evaluate the clinical outcomes of using hydromorphone for PCA versus scheduled administration in hospitalized patients with cancer pain. Methods: A prospective cohort study was conducted between January and December 2024 at a high-complexity hospital in Bogotá. Sixty-two adult patients (31 in each group) hospitalized with cancer pain of at least 4 on the Numerical Rating Scale (NRS) were included. The primary outcome was pain control at discharge (NRS score of less than 4), and the secondary outcomes were time to pain control and adverse effects. Linear regression was used to evaluate the effect of the interventions on pain scores. Results: At hospital discharge, the group receiving scheduled hydromorphone had a greater reduction in average pain scores (0.84 ± 1.26 vs. 3.74 ± 2.75; p < 0.001), but a longer hospital stay (p = 0.004). Multivariate analysis revealed that scheduled analgesia was associated with an average pain reduction of 2.96 points (95% CI: -4.25 to -1.66; p < 0.001). Adverse events were more frequent in the ACP group, primarily constipation and neurotoxicity. Conclusions: Scheduled hydromorphone analgesia resulted in better pain control and fewer adverse effects than PCA. PCA should be reserved for select patients and administered according to standardized protocols with adequate training.

Resumen

Introducción: El dolor oncológico continúa siendo un desafío clínico y afecta hasta el 80% de pacientes en estadios avanzados. Existe evidencia sobre la analgesia controlada por el paciente (ACP) en dolor agudo posoperatorio, pero es limitada en el manejo de dolor oncológico. Objetivo: Evaluar los desenlaces clínicos del uso de hidromorfona por ACP frente a la administración por horario en pacientes con dolor oncológico hospitalizados. Métodos: Estudio de cohorte prospectivo realizado entre enero y diciembre de 2024 en un hospital de alta complejidad en Bogotá. Se incluyeron 62 pacientes adultos (31 en cada grupo) hospitalizados con dolor oncológico ≥ 4 por Escala Numérica Análoga (ENA). El desenlace principal fue control del dolor al egreso (ENA < 4), y los secundarios fueron tiempo para control del dolor y efectos adversos. Se utilizó una regresión lineal para evaluar el efecto de las intervenciones en el puntaje del dolor. Resultados: Al egreso hospitalario, el grupo con hidromorfona por horario presentó una mayor reducción de la puntuación promedio (0,84 ± 1,26 vs. 3,74 ± 2,75; p < 0,001), pero mayor estancia hospitalaria (p = 0,004). En el análisis multivariado, la analgesia por horario se asoció con una reducción media de 2,96 puntos en el dolor (IC95%: -4,25 a -1,66; p < 0,001). Los eventos adversos fueron más frecuentes en el grupo ACP, principalmente constipación y neurotoxicidad. Pamela Navarro-Gil. Conclusiones: La analgesia con hidromorfona por horario mostró mejor control del dolor y menos efectos adversos que la ACP. La ACP debería reservarse para pacientes seleccionados, con protocolos estandarizados y entrenamiento adecuado.


Introducción

El dolor oncológico se define como aquel originado por el cáncer como resultado de la invasión tumoral o por los efectos secundarios de la terapia antineoplásica[1],[2]. Se estima que entre el 20% y el 50% de los pacientes con cáncer presentan dolor, proporción que puede alcanzar hasta 80% en etapas avanzadas, con predominio de dolor moderado a severo e impacto negativo en la calidad de vida[3]-[7]. A pesar de los avances terapéuticos, el dolor por cáncer continúa siendo infratratado, y una proporción considerable de pacientes percibe un control analgésico insuficiente[8]-[10]. En este contexto, el dolor oncológico representa un reto clínico debido a su naturaleza mixta (nociceptiva y neuropática), intensidad variable y presencia frecuente de dolor irruptivo[8],[11]. Tradicionalmente, se emplean opioides endovenosos en dosis fijas, pero este esquema puede producir fluctuaciones plasmáticas que afectan el control analgésico[12],[13]. Ante esta limitación, la ACP surge como una alternativa que permite la autoadministración de dosis ajustadas de opioides, manteniendo niveles más estables y favoreciendo un mejor control del dolor y mayor participación del paciente en su manejo[14]-[16]. Sin embargo, la evidencia sobre la seguridad y eficacia de la ACP en dolor oncológico es aún limitada. Por ello, este estudio tuvo como objetivo evaluar los desenlaces clínicos del uso de hidromorfona por ACP frente a la administración por horario en pacientes con dolor oncológico hospitalizados.

Tipo de estudio

Se realizó un estudio de cohorte prospectivo entre enero y diciembre de 2024 en una institución de salud de cuarto nivel de complejidad ubicada en Bogotá (Colombia), que cuenta con un protocolo institucional para el uso de ACP.

Población de estudio

Se incluyeron 62 pacientes hospitalizados ≥ 18 años con dolor oncológico, definido como una intensidad ≥ 4 en la ENA, independientemente de si reciben o no tratamiento oncológico activo. Se excluyeron aquellos con alteración del estado de conciencia (Glasgow < 13), deterioro neurocognitivo, delirium, dolor posoperatorio, manejo a través de sistema transdérmico o en situación de final de vida.

Tamaño de muestra

El tamaño muestral se calculó considerando una diferencia mínima clínicamente relevante de 1,5 puntos en la ENA, con una desviación estándar esperada de 1,0 en el grupo ACP y 2.adm0 en el grupo de analgesia convencional. Se asumió un

nivel de confianza del 95%, una razón 1:1 y un poder estadístico del 90%. Bajo estos supuestos se estimó una muestra de 50 pacientes (25 por grupo), aumentada en 20% para posibles pérdidas, para un total de 60 pacientes (30 pacientes para el grupo de hidromorfona por ACP y 30 pacientes para el grupo de hidromorfona por horario). Se utilizó Epidat 4.2 para el cálculo.

Manejo farmacológico

Todos los pacientes fueron valorados por un especialista en dolor y cuidados paliativos, quien determinó la indicación de hidromorfona endovenosa ya fuera mediante ACP o administración por horario, según las características del dolor y condición clínica. La analgesia endovenosa con hidromorfona por horario fue administrada por enfermería en dosis entre 0,2-0,6 mg cada 4-6 h, con dosis de rescate equivalentes al 10% de la dosis total diaria. La hidromorfona endovenosa por ACP fue administrada en bolos de 0,2-0,6 mg, con un intervalo de bloqueo de seguridad de 20 minutos. En casos de dolor severo persistente, se añadió una infusión basal continua (0,2-0,6 mg/h), calculando como bolo de rescate el 10% de la dosis total diaria. Todos los pacientes fueron entrenados en el uso del dispositivo.

Recolección de datos

El personal médico y de enfermería recibió capacitación específica sobre el protocolo del estudio y los criterios de inclusión y exclusión. Los pacientes incluidos fueron seguidos durante toda su hospitalización y el consumo de opioides fue registrado sistemáticamente en la historia clínica.

Variables y desenlaces

Las variables recolectadas incluyeron edad, sexo, comorbilidades, diagnóstico de cáncer, extensión del cáncer (localizado, localmente avanzado o metastásico) y localización del dolor. Se registró el tratamiento analgésico multimodal concomitante, especificando el uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), paracetamol y coadyuvantes analgésicos (antidepresivos, anticonvulsivantes, corticoides u otros), así como el uso previo de opioides y la dosis (mg) convertidas a dosis equivalentes de morfina oral día (DEMOD). En relación con la hidromorfona, se registró la modalidad de tratamiento (ACP o administración por horario), dosis diaria (mg) y duración del tratamiento. Los datos fueron obtenidos de los registros clínicos electrónicos. El desenlace primario fue control del dolor, definido como un puntaje ≤ 4 en la ENA durante la hospitalización. La intensidad del dolor se evaluó mediante la ENA, al ingreso, a las 24 y 72 h, y al egreso hospitalario, según reporte del paciente. Los desenlaces secundarios fueron tiempo control del dolor (definido como el número de días necesarios para alcanzar el

control del dolor) y efectos adversos como sedación (medida con la escala de Ramsay mayor 3/6), constipación, náuseas, vómito, neurotoxicidad (presencia de hiperalgesia, mioclonías, delirium y/o convulsiones) e intoxicación aguda por opioides (presencia de miosis, bradipnea y alteración del estado de conciencia), los cuales fueron identificados diariamente a través de la valoración clínica y el reporte del paciente.

Análisis estadístico

Se realizó un análisis descriptivo utilizando para las variables cualitativas medidas de frecuencia absolutas y relativas, y para las variables cuantitativas las medidas de tendencia central y de dispersión de acuerdo con su distribución evaluada mediante la prueba Shapiro-Wilk. Para comparar las características clínicas entre los dos grupos se utilizó prueba t independiente y c2 o prueba de Fisher (cuando aplique). Para comparar los puntajes de dolor entre los grupos durante la hospitalización se utilizó la prueba t de Student para muestras independientes. Se estimó la frecuencia de eventos adversos en cada grupo, diferenciando aquellos ocurridos en las primeras 48 h y después de dicho período durante la hospitalización. Para evaluar el efecto de la modalidad de tratamiento (ACP frente a la administración por horario) sobre el control del dolor, se aplicó un modelo de regresión lineal multivariada, considerando como variable dependiente la intensidad del dolor al egreso hospitalario y se ajustando por edad, sexo y extensión tumoral. Se definió un valor p < 0,05 para establecer el nivel de significancia para las pruebas estadísticas. El análisis se realizó con el software Stata 16.0.

Características demográficas y clínicas de los pacientes

Se incluyeron 62 pacientes con dolor oncológico para manejo con hidromorfona endovenosa, 31 en el grupo con ACP y 31 con administración por horario (Figura 1). La edad media fue significativamente menor en el grupo ACP en comparación con la administración por horario (59,7 ± 13,1 años vs 47,7 ± 14,4 años; p = 0,001). Los participantes fueron principalmente mujeres (65,5%; n = 40) en toda la muestra. Los diagnósticos oncológicos más frecuentes fueron los tumores gastrointestinales (25,8% en ACP y 32,3% en el grupo de analgesia por horario), seguidos de los tumores ginecológicos y hematológicos. La mayoría de los pacientes presentaba enfermedad metastásica, siendo significativamente mayor en el grupo de analgesia por horario (48,4% vs 80,6%; p = 0,032). La estancia hospitalaria tuvo una mediana de 12,5 días (RIQ: 7-22) en toda la muestra, siendo significativamente mayor en el grupo de analgesia por horario (p = 0,004) (Tabla 1). Respecto a las comorbilidades, hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos, siendo mayor la frecuencia de comorbilidades en ACP (70,9% vs. 29,0%; p = 0,006). Las enfermedades cardiovasculares fueron las más prevalentes en ambos grupos (32,3% y 19,4%, respectivamente), seguidas por las enfermedades crónicas metabólicas (9,7% en ACP y 16,1% en administración por horario) (Tabla 1). El 98,39% (n = 61) estaban usando opioides al momento del ingreso hospitalario. La DEMOD basal tuvo una mediana de 25,5 mg/día (RIC 18-36 mg/día), siendo significativamente mayor en el grupo ACP según la prueba de Mann-Whitney (30 mg/día vs 18 mg/día; p = 0,006). En relación con la analgesia multimodal, el 72,6% (n = 42) se encontraban recibiendo paracetamol, el 54,8% (n = 34) pregabalina, el 22,6% (n = 14) AINEs, el 4,8% (n = 3) gabapentina, el 3,2% (n = 2) antidepresivos (tricíclicos, duloxetina o venlafaxina) y el 9,7% (n = 6) corticoide. El 12,9% (n = 8) no recibía coadyuvantes analgésicos al ingreso. En la valoración inicial, las localizaciones más frecuentes del dolor fueron el abdomen y el tórax en ambos grupos. En el grupo con ACP, el dolor abdominal se reportó en el 41,9% de los pacientes, seguido por el dolor torácico y en extremidades (16,1% en ambos casos). En el grupo con analgesia por horario, el dolor abdominal fue igualmente predominante (45,2%), seguido del dolor torácico (19,4%) y del dolor en la región dorsolumbar (19,4%). La intensidad promedio del dolor al ingreso fue mayor en el grupo ACP (8,4 ± 1,3) en comparación con el grupo de analgesia por horario (6,5 ± 2,0) (Tabla 2).

Figura 1. Diagrama de flujo de los participan-

Tabla 1. Características clínicas de los participantes del estudio

(n = 31) (n = 31)
Media (DE)
Edad 47,71 (± 14,40) 59,67 (± 13,16) 0,001
n (%)
Sexo 0,288
Mujer 22 (70,97) 18 (58,06)
Hombre 9 (29,03) 13 (41,94)
Diagnóstico oncológico 0,452
Tumores gastrointestinales 8 (25,81) 10 (32,26)
Tumores ginecológicos 9 (29,03) 4 (12,90)
Tumores hematológicos 6 (19,35) 4 (12,90)
Tumores hepáticos, vías biliares y páncreas 3 (9,68) 3 (9,68)
Tumores del sistema respiratorio 2 (6,45) 2 (6,45)
Tumor de mama 0 (0,00) 4 (12,90)
Tumores de la piel y tejidos blandos 1 (3,23) 2 (6,45)
Tumor de la próstata 0 (0,00) 1 (3,23)
Otros* 2 (6,45) 1 (3,23)
Extensión de la enfermedad 0,032
Localizado 0 (0,00) 1 (3,23)
Localmente avanzado 9 (29,03) 3 (9,67)
Metastásico 15 (48,39) 25 (80,65)
No determinado 7 (22,58) 2 (6,45)
Comorbilidades 0,006
Enfermedades cardiovasculares 10 (32,25) 6 (19,35)
Enfermedades respiratorias 1 (3,23) 1 (3,23)
Enfermedades hepáticas y de la vía biliar 3 (9,67) 0 (0,00)
Enfermedades crónicas metabólicas 1 (3,23) 5 (16,12)
Enfermedades neurológicas 0 (0,00) 2 (6,45)
Enfermedades renales 4 (12,90) 3 (9,67)
Enfermedades osteoarticulares 4 (12,90) 0 (0,00)
Ninguna 9 (29,03) 22 (70,96)
Días de estancia hospitalaria, mediana (Q1-Q3) 10 (5-18) 19 (8-27) 0,004

ACP: Analgesia controlada por el paciente; DE: Desviación estándar; *Tumores renal y de la vía urinaria (n = 2) y tumores del sistema nervioso central (n = 1). Fuente: Autores.

Dosis y duración del tratamiento con hidromorfona

Se observó que la dosis diaria de hidromorfona fue mayor en el grupo con ACP, con una mediana de 6,7 mg (rango intercuartílico [RIQ]: 3,2-8,7), en comparación con el grupo de analgesia por horario, cuya mediana fue de 2,0 mg (RIQ: 1,23,0). El número de días requeridos para lograr el control del dolor fue igual entre ambos grupos (mediana: 1 día; RIQ: 1-3). La duración total del tratamiento fue similar en ambos grupos, con una mediana de 5 días (RIQ: 3-7) en el grupo ACP y de 6 días (RIQ: 4-9) en el grupo de analgesia por horario.

Evolución del dolor

Al comparar el puntaje medio del dolor entre los grupos, se observó una reducción progresiva en ambos a lo largo del tiempo. A las 24 h, las diferencias no fueron estadísticamente significativas (media 3,81 ± 2,45 en el grupo ACP vs. 3,32 ± 1,92 en el grupo convencional; p = 0,3911). Sin embargo, a las 72 h se evidenció una disminución significativamente mayor del dolor en el grupo de analgesia por horario (3,74 ± 2,52 vs. 2,19 ± 2,46; p = 0,0176). Esta tendencia se mantuvo al egreso hospitalario, donde el grupo de analgesia por horario presentó

Tabla 2. Localización y nivel del dolor en la valoración inicial

(n = 31) (n = 31)
Localización anatómica del dolor, n (%)
Cabeza 1 (3.23) 2 (6,45)
Tórax 5 (16.13) 6 (19,35)
Abdomen 13 (41.94) 14 (45,16)
Pelvis 3 (9.68) 1 (3,23)
Extremidades 5 (16.13) 2 (6,45)
Columna dorsolumbar 4 (12.90) 6 (19,35)
Intensidad del dolor al ingreso; media (DE) 8,4 (± 1,3) 6,5 (± 2,0)

ACP: Analgesia controlada por el paciente; DE: Desviación estándar. Fuente: Autores.

Tabla 3. Evolución del puntaje del dolor en los grupos de tratamiento durante la hospitalización

(n = 31) (n = 31)
Media (DE) Media (DE)
A las 24 horas 3,81 (2,45) 3,32 (1,92) 0,48 0,3911
A las 72 horas 3,74 (2,52) 2,19 (2,46) 1,55 0,0176
Al egreso 3,74 (2,75) 0,84 (1,26) 2,90 0,0000

ACP: Analgesia controlada por el paciente; DE: Desviación estándar. Fuente: Autores.

Tabla 4. Regresión lineal para el puntaje del dolor al final del tratamiento

β (IC95%) Error estándar Valor P β (IC95%) Error estándar Valor p
Administración por horario -2,90 (-3,99 a -1,81) 0,544 0,000 -2,96 (-4,25 a -1,66) 0,646 0,000

Modelo 1: Sin ajustar; Modelo 2: Ajustado por edad, sexo y extensión tumoral. Fuente: Autores.

un puntaje de dolor significativamente menor en comparación con el grupo de ACP (0,84 ± 1,26 vs. 3,74 ± 2,75; p < 0,001) (Tabla 3).

Análisis regresión lineal del puntaje de dolor al egreso hospitalario

En el modelo sin ajustar (Modelo 1), los pacientes tratados con hidromorfona por horario presentaron una reducción media del puntaje de dolor de 2,90 puntos (IC95%: -3,99 a -1,81; p < 0,001) en comparación con aquellos manejados mediante ACP. Esta asociación se mantuvo tras ajustar por edad, sexo y extensión tumoral (Modelo 2), con una diferencia media de -2,96 puntos (IC95%: -4,25 a -1,66; p < 0,001) (Tabla 4).

Seguridad

Los efectos adversos fueron más frecuentes en el grupo tratado con hidromorfona por ACP que en el grupo con administración por horario. En las primeras 48 h, los efectos más reportados en el grupo ACP fueron la constipación (16,1%) y las náuseas (12,9%), mientras que la sedación se presentó en

3,2% de los casos. Después de las 48 h, fueron más comunes la neurotoxicidad (16,1%) y la sedación (9,7%). En contraste, en el grupo de hidromorfona por horario los efectos adversos fueron infrecuentes y leves, con constipación (3,2%) y náuseas (6,5%) registradas únicamente durante las primeras 48 h (Tabla 5).

Discusión

La ACP, introducida en la década de 1970, se diseñó para optimizar la analgesia mediante autoadministración de dosis controladas de opioides por el paciente. En contextos posoperatorios o de dolor agudo no oncológico, se ha encontrado que la ACP logra una ligera ventaja en alivio del dolor y mayor satisfacción del paciente, aunque con mayor consumo de opioides y efectos adversos similares o ligeramente superiores[17]-[19]. En el contexto del dolor oncológico, la evidencia es más escasa y los resultados han sido heterogéneos. Si bien la mayoría de los estudios coinciden en que la ACP es segura y factible en pacientes con cáncer avanzado[20]-[22], no se ha demostrado una superioridad consistente respecto al control del dolor o efectos adversos[23],[24].

Tabla 5. Frecuencia de los eventos adversos según el tipo de tratamiento

Efecto adverso, n (%) ACP (n = 31) Administración por horario (n = 31)
Primeras 48 horas Después de 48 horas Primeras 48 horas Después de 48 horas
Sedación 1 (3,23) 3 (9,68) 0 (0,00) 0 (0,00)
Neurotoxicidad 0 (0,00) 5 (16,13) 0 (0,00) 0 (0,00)
Náuseas 4 (12,90) 2 (6,45) 2 (6,45) 0 (0,00)
Constipación 5 (16,13) 2 (6,45) 1 (3,23) 0 (0,00)

ACP: Analgesia controlada por el paciente. Fuente: Autores.

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